Du måste aktivera javascript för att sverigesradio.se ska fungera korrekt och för att kunna lyssna på ljud. Har du problem med vår sajt så finns hjälp på http://kundo.se/org/sverigesradio/

Nobel stoppar marknadsföring av implantat

Publicerat torsdag 10 augusti 2006 kl 15.40

Tandvårdsföretaget Nobel Biocare har stoppat all marknadsföring av tandimplantatet Nobel Direct sedan en svensk granskning visat på risker att tandbenet bryts ner mer än normalt.

Tandvårdsföretaget Nobel Biocare har stoppat all marknadsföring av tandimplantatet Nobel Direct sedan en svensk granskning visat på risker att tandbenet bryts ner mer än normalt.

I ett brev till Läkemedelsverket skriver det svensk-schweiziska företaget att man stoppar all marknadsföring i 60 dagar.

”Skulle Läkemedelsverket hitta något som går att ifrågasätta är bolaget villigt att allvarligt överväga åtgärder för att lösa problemet”, skriver företaget.

Granskar metoden
Kritiken mot Nobel Biocares implantat restes första gången för två år sedan av en grupp tandläkare i Göteborg. Tidigare i somras kom en vetenskaplig granskning gjord av tre svenska experter, Björn Klinge, Per-Olof Glantz och Per Åstrand, som stöder göteborgstandläkarnas upptäckt.

Enligt rapporten tycks tandbenet hos patienter med implantatet Nobel Direct brytas ner snabbare än förväntat. Experterna rådde Nobel Biocare att stoppa all marknadsföring av implantatet tills dess företaget ändrat sin produktinformation.

Ärendet granskas nu av Läkemedelsverket som under hösten väntas ta beslut om tandimplantatet ska dras in på den svenska marknaden.

Gammal information
I brevet till Läkemedelsverket skriver Nobel Biocare att de tre experternas kritik baseras på produktinformation från 2004. Informationen ändrades i april 2005 men används inte längre. Trots det väljer Nobel Biocare alltså att dra in allt material som används i marknadsföringen av implantatet.

-Vi tycker att det är positivt att man ser ut att vilja ta sitt ansvar att ta till sig och se över marknadsföringen utifrån den kritik som funnits. Men vad översynen leder till får vi se, säger Arne Kardell på enheten för medicinteknik på Läkemedelsverket.

Myndigheten har bett Nobel Biocare att komma in med ett yttrande över expertrapporten till nästa vecka. Därefter väntas ett beslut inom två till tre veckor.

Sedan början av 2006 har mer än 60 000 personer över hela världen fått det nya implantatet.

Christina Lucas/TT

Grunden i vår journalistik är trovärdighet och opartiskhet. Sveriges Radio är oberoende i förhållande till politiska, religiösa, ekonomiska, offentliga och privata särintressen.
Har du frågor eller förslag gällande våra webbtjänster?

Kontakta gärna Sveriges Radios supportforum där vi besvarar dina frågor vardagar kl. 9-17.

Du hittar dina sparade avsnitt i menyn under "Min Lista".